协同增效，省心选泽！

　　频年来，肝癌详尽调节战略握住演进，尤其是局部调节与靶向调节、免疫调节药物等系统帅疗的络续诳骗，为肝细胞癌患者带来了新的但愿。山东省肿瘤病院介入科宋金龙训诲团队耐久戮力于于肝癌介入详尽调节的临床与科研责任，在2021年开展了一项前瞻性、单臂、单中心Ⅱ期临床筹商，不仅确认了多纳非尼络续经动脉化疗栓塞术（TACE）调节不成切除肝细胞癌（uHCC）的显赫疗效和高超安全性（2024年发表于《Journal of Hepatocellular Carcinoma》），还进一步深化探讨了该决议对肝功能的保护作用（2025年发表于《Frontiers in Oncology》）。

　　为深化解读这项筹商的“前世今生”——从疗效考据到肝保护探索的筹商条理、中枢发现及临床升沉价值，咱们零星专访了团队精采东谈主宋金龙训诲和中枢成员李金鹏训诲，共同走进肝癌络续调节的“进阶之路”。

　　倾听泰斗之声

　　中国医学论坛报：“您团队流畅两年发表了这项多纳非尼络续TACE的筹商着力，2024年聚焦疗效与安全性，2025年转向肝功能保护。从临床筹商者的视角启程，这种筹商地方的延续性您是若何琢磨的？”

　　宋金龙 训诲:

　　安身临床需求，构建肝癌络续调节的齐全笔据链

　　咱们团队耐久坚握临床问题开动筹商筹算的理念，在2021年筹商筹算阶段，咱们就明确了uHCC调节中存在两个亟待惩处的中枢问题：一是系统帅疗+TACE络续决议能否在保证安全性的前提下晋升疗效；二是该决议对肝功能的影响若何，能否通过客不雅方针动态监测。这两个问题既互络续联又各有侧重，需要分条通晓答。

　　当先需要明确，我国uHCC患者有两大明显特征，一是大部分患者合并慢性乙型肝炎（HBV）感染（本筹商中HBV阳性率达91.7%），肝脏基础储备功能较差；二是肿瘤负荷边远较高，大批患者初诊时已处于中晚期，肿瘤体积较大、多发或伴有血管侵犯（如门静脉癌栓）、肝外改动等，失去手术根治契机。这就导致传统单一调节决议濒临两难采取：单独TACE虽能局部法子肿瘤，但反复调节易加剧肝挫伤，况兼术后复发率较高；单独靶向调节或免疫调节虽能法子全身病灶，但ORR较低，难以快速削弱肿瘤。

　　是以，咱们开展这项前瞻性筹商的初志恰是为了考据局部调节（TACE）+系统帅疗（多纳非尼±免疫查抄点扼制剂）的协同价值。多纳非尼动作一种新式多靶点酪氨酸激酶扼制剂，具有更好的分子踏实性和药代能源学特征，同期亦然群众独一在单药与索拉非尼进行头寇仇、随即、平行对照、一线调节不成手术切除肝癌患者的Ⅲ期筹商中，取得了总活命期（OS）数据优效的靶向药物，况兼在筹商筹算时依然获批晚期HCC一线调节适合证，这让咱们看到了多纳非尼络续调节的疗效基础。

　　最终扫尾亦然达到了预期：多纳非尼络续决议ORR达69.4%，DCR达到91.7%，中位PFS为10.7个月，仅有11.3%的患者出现3级TRAEs，无4/5级TRAEs发生。而2025年发表的分析则进一步揭示，这种疗效晋升并未以就义肝功能为代价，反而通过白卵白-胆红素（ALBI）分级监测发现大批患者肝功能保握踏实致使改善，这就为临床提供了疗效与安全并重的齐全笔据。

　　中国医学论坛报：“您以为这项探索多纳非尼络续TACE的筹商着力对刻下的HCC临床施行的训诲趣味趣味是什么？异日团队若何进一步拓展这项筹商的学术价值？”

　　宋金龙 训诲:

　　筹商着力助力临床诊疗升级，期待异日握续深化

　　这项筹商初步考据了多纳非尼络续决议的疗效和肝功能保护作用，为肝癌个体化调节提供了一定参考。当先，赓续夯实了局部调节络续系统帅疗的临床地位。此前筹商辅导，TACE络续系统帅疗用于不成切除肝细胞癌的ORR和DCR分辩达到35%–70%和75%–96%，疗效优于单纯的TACE调节。而在咱们筹商中，TACE络续多纳非尼，不管是否络续免疫查抄点扼制剂，均取得了较高的ORR和DCR数据，同期具有高超的肝功能保护作用，不错动作晚期HCC调节的全新战略。

　　此外，值得驻扎的是，6名患者经过调节见效升沉为“可切除”并终了R0切除。现在HCC升沉调节药物采取粘稠，不同药物/组合疗效和安全性存在互异，从升沉角度来看，ORR和煦解神气（包括病灶缓解握续时辰、缓解的深度、肿瘤进展率和到达缓解时辰）是主要考量成分，是以系统帅疗络续局部调节似乎是最有远景的升沉调节决议，在提高疗效的同期，安全性和耐受性均可罗致。

　　还有，ALBI评分仅包含白卵白和胆红素两项客不雅方针，是频年来被忽视用于评估肝功能的高超模子，亦然评估肝癌预后方针之一。在本筹商中，与无支吾者比较，有支吾者的肝功能恶化发生率较低（12.0% vs 27.3%，P＜0.05），标明ALBI分级变化是肿瘤疗效的预后成分。况兼，ALBI分级变化（ALBISC）≤-0.18的患者，ORR达84.6%，中位PFS未达到，显赫优于ALBISC>-0.18者。这辅导ALBI分级不仅是肝功能评估器用，更可动作疗效预测的生物记号物，这为调节决议的动态调节提供了量化依据。

　　虽然，异日咱们期待开展更大样本量的对照筹商，进一步考据TACE络续多纳非尼（不管是否络续免疫查抄点扼制剂）调节uHCC患者的疗效与安全性，通过将单中心的发现升沉为可彭胀的临床范例，最终让更多uHCC患者在获取肿瘤法子的同期，保握高超的肝功能和生活质地。

　　中国医学论坛报：“动作筹商的主要扩充者之一，请您具体拆解一下这项筹商中患者的疗效数据与安全性发达”

　　李金鹏 训诲:

　　络续多维获益，强效安全又保肝！

　　这项筹商通过归拢批患者的多维度数据，印证了多纳非尼络续TACE决议的疗效上风、安全性特征及肝功能保护作用。在疗效方面，该络续决议显赫打破传统帅疗的疗效局限。筹商共入组36例uHCC患者，其基线特征与临床真正患者群体高度一致。本筹商络续决议的ORR（mRECIST标准）达69.4%，其中完满缓解2例（5.6%）、部分缓解23例（63.9%），显赫高于单独TACE调节的15%-25%，也优于刻下主流靶向络续免疫决议的30%傍边；DCR达到91.7%，相似在数值上优于传统TACE和靶免络续调节决议。

　　在活命获益方面，多纳非尼络续决议的中位PFS为10.7个月，与刻下标准调节决议比较绝不失态。既往相似的筹商LAUNCH西宾论述的中位PFS为10.6个月，扫尾与本筹商相等相似，标明这些络续决议的疗效零星。还有，中位总活命期在随访24个月时仍未达到，在6个月、12个月和18个月时的中位活命率分辩高达85.0%、77.6%和71.3%，也优于大大批单一疗法的疗效。

　　最令东谈主惊喜的是，多纳非尼络续决议具有肝功能保护作用。既往筹商辅导，传统单一TACE疗法与30-40% 患者的肝功能恶化相关，而靶向调节也存在一定的肝毒性风险。比较之下，本筹商显流露显赫的肝功能保护作用，58.3%的患者保握踏实的肝功能，25%的患者从ALBI2级改善到1级。与无支吾者比较，有支吾者的肝功能恶化发生率较低（12.0% vs 27.3%）。在这个基础上，咱们进一步探索了ALBISC的临床施行趣味趣味，ROC弧线分析显露，ALBI等第变化不错动作调节效果的预测方针：与ALBISC>-0.18的患者比较，达到ALBISC≤-0.18的患者发达更优。

　　总之，本筹商数据从疗效、安全性、肝功能保护三个维度，为临床诳骗多纳非尼络续TACE决议提供了笔据撑握，亦然该筹商频年来握续获多礼贴的原因之一。

　　中国医学论坛报：“从筹商筹算落地到数据最终产出，您在临床扩充过程中蓄积了哪些要道告诫？比如患者筛选、决议标准化、数据质控等门径，有哪些可复制的实操方法？”

　　李金鹏 训诲:

　　兼顾筹商筹算和扩充，提供科学惩处决议

　　单中心前瞻性筹商的扫尾可靠性与彭胀价值，依赖于各门径的标准化操作与细节把控，以减少操作互异导致的数据偏倚。

　　第一，患者筛选需珍惜代表性，确保筹商扫尾逼近临床真正场景。筹商初期制定了精确的纳入与摒除标准：纳入标准除不成切除肝细胞癌、ECOG膂力情状评分0-1分、Child-Pugh分级A或B级等基础要求外，相当要求患者未罗致过系统帅疗（幸免既往调节对疗效判断的干扰）、存在至少 1 个直径≥1cm 的可测量病灶（得当 mRECIST 评估标准）；摒除标准要点回避肝功能高危东谈主群（如鉴定性腹水、肝性脑病、严重凝血功能进犯患者），同期摒除合并其他恶性肿瘤或严重基础疾病（如心功能不全）的患者。最终入组的36例患者，其基线肿瘤负荷、肝功能情状、合并症情况均与我国不成切除肝细胞癌患者的流行病学特征一致，确保筹商扫尾可诳骗于真正临床场景，而非局限于理思患者群体。

　　第二，筹商侵扰和汇集决议需严格标准化，保险同质化。针对多纳非尼络续TACE决议触及局部调节与全身调节协同的特质，制定了标准化扩充过程，主要包括TACE操作标准化、多纳非尼用药标准化、不良响应处理标准化以及数据汇集标准化等。尤其是数据汇集，因为数据质地是筹商论断可靠性的中枢，需要耕种多层级质控体系，确保数据准确可靠。

　　第三，临床协同需晋升高效性，依托多学科模式（MDT）保险筹商推动。针对络续决议触及多学科相助的需求，成就肝癌络续调节MDT小组，每月召开固定次数的病例扣问会，比如关于调节2周期后病灶踏实的疗效欠安患者，共同评估是否调节TACE调节频次或是否需要络续免疫查抄点扼制剂；关于ALBI分级波动的患者，由肝病科医师训诲保肝决议优化；关于具备升沉切除后劲的患者，提前邀请外科医师介入评估手术时机。该MDT模式不仅保险了筹商的告成推动，还为患者提供了一站式调节职业，亦然筹商中无患者因调节络续问题零散的伏击原因之一。

　　追念与瞻望

　　现在，基于多纳非尼的多种络续调节模式（如络续TACE、HAIC、免疫查抄点扼制剂等）的多项探索性筹商正在深化开展，部分筹商已显流露令东谈主饱读动的疗效与安全性。本项筹商辅导，关于不成切除的肝细胞癌患者，多纳非尼络续TACE的决议提供了一个“鱼与熊掌兼得”的积极可能：多纳非尼络续TACE决议在调节uHCC时，简略在保握高疗效（ORR=69.4%）的同期，83.3%的患者肝功能踏实及改善。此外，ALBI分级的改善与更好的调节支吾和活命扫尾平直络续，揭示了该决议在肿瘤法子与肝功能保护方面的协同后劲。

　　是以，在肝癌调节参加详尽调节的时期布景下，多纳非尼凭借其实在的疗效和高超的安全性特征，有望在异日的肝癌调节方法中演出更为伏击的脚色。异日，咱们期待后续更多高水平筹商着力的暴露，为临床提供更多可靠、优化的络续调节决议足球投注app，最终为肝癌患者带来新的守望与但愿